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“鏈”出新動力,再造全省中試基地新優(yōu)勢

發(fā)布時間:2023-11-22 16:51 618次瀏覽 作者:康明醫(yī)藥

3月22日,河南省第二批省實驗室和省中試基地、產(chǎn)業(yè)研究院揭牌儀式以視頻形式舉行,共有3家省實驗室、13家省中試基地、15家省產(chǎn)業(yè)研究院集中揭牌。

省委書記樓陽生指出,成立第二批省實驗室和省中試基地、產(chǎn)業(yè)研究院是我省實施創(chuàng)新驅動、科教興省、人才強省戰(zhàn)略的又一重大舉措,標志著河南在建設國家創(chuàng)新高地上又邁出了實質(zhì)性一步。

其中,中試基地的揭牌,打通了實驗室和產(chǎn)業(yè)化之間的重要通道,讓研到產(chǎn)有了“中間站”。

殊不知,位于鄭州航空港實驗區(qū)的鄭州臨空生物醫(yī)藥園,獲授“河南省生物醫(yī)藥CXO一體化科技成果中試基地”,是河南首批8家省級中試基地之一,也是河南省唯一取得中試基地授牌的生物醫(yī)藥園區(qū)。該中試基地的依托單位為鄭州創(chuàng)泰生物技術有限公司,是興港投資集團的全資子公司。

產(chǎn)業(yè)“朋友圈”不斷壯大,

臨空生物醫(yī)藥園匯聚多家行業(yè)龍頭

鄭州臨空生物醫(yī)藥園是航空港實驗區(qū)建設“國家高技術生物產(chǎn)業(yè)基地”的首要承載地,在這里,引領全省乃至中部地區(qū)高科技前沿的項目不斷落地,“生物藥之都”這張名片也正被更多人知曉。

鄭州臨空生物醫(yī)藥園匯聚了多家行業(yè)龍頭,其產(chǎn)業(yè)“朋友圈”不斷持續(xù)壯大中。同時,也為航空港實驗區(qū)迅速集聚了一批生物醫(yī)藥領域的科學家、企業(yè)家和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領袖。

走進鄭州創(chuàng)邁生物科技有限公司(簡稱創(chuàng)邁生物)中試生產(chǎn)車間,各種精密實驗設備映入眼簾,身著防護服的實驗人員一邊觀察細胞株生長狀態(tài),一邊認真記錄實驗數(shù)據(jù)。2020年9月,創(chuàng)邁生物建成河南省第一家符合美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA、cGMP標準的生物藥定制研發(fā)與生產(chǎn)(CDMO)一體化服務平臺,并作為園區(qū)大分子藥物CDMO平臺運營單位投入試運營,主要服務于園區(qū)創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)。

2019年,鄭州晟斯生物科技有限公司(簡稱鄭州晟斯)在園區(qū)注冊成立。談起最終選擇鄭州臨空生物醫(yī)藥園的原因,鄭州晟斯把“平臺優(yōu)勢”排在第一位。

“我們來的時候,園區(qū)通過公共服務平臺聚攏了一批同類企業(yè),大家共同把河南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的‘蛋糕’做大,才會有更多的發(fā)展機會。”其相關負責人稱。

如今,臨空生物醫(yī)藥園匯聚了創(chuàng)邁生物、鄭州晟斯、鴻運華寧、泰基鴻諾、新領先醫(yī)藥等多家行業(yè)龍頭,落地了一批針對腫瘤、肝炎、糖尿病、肺動脈高壓等重大、惡性疾病的國際領先一類新藥,引進了涵蓋輔助生殖、醫(yī)學影像、磁共振設備、血管介入等一系列高端醫(yī)療設備,填補多項國內(nèi)空白。

對標國際標準,

搭建全方位產(chǎn)業(yè)服務體系

構建專業(yè)的產(chǎn)業(yè)服務公共平臺,是鄭州臨空生物醫(yī)藥園為吸引創(chuàng)新藥企入駐、打造產(chǎn)業(yè)閉環(huán)的先手棋。

除大分子藥物CDMO平臺外,鄭州臨空生物醫(yī)藥園還建設了新藥篩選檢測平臺、藥物評價平臺(動物房)、小分子API&制劑CDMO平臺、臨床CRO平臺等符合國際標準的公共技術服務平臺,幫助創(chuàng)新藥企加速研發(fā)進程,降低研發(fā)成本,預計2022年可全部投用。

據(jù)悉,目前,鄭州晟斯及其母公司(晟斯生物)已委托大分子CDMO平臺完成了2個項目4個細胞庫的建立和1個項目6個批次制劑的灌裝,今年還有新的項目訂單正在進行中。

藥企要研發(fā)生產(chǎn),輔助研發(fā)生產(chǎn)的一次性制藥耗材必不可少。

2021年12月,河南東富龍醫(yī)用包裝材料有限公司(簡稱河南東富龍)的入駐投產(chǎn),為園區(qū)高端藥企降低耗材供應成本、縮短供貨周期提供了便利。公司現(xiàn)階段主要生產(chǎn)一次性細胞培養(yǎng)袋、2D/3D儲液袋、攪拌袋、凍融袋、生物反應袋等包裝耗材,服務客戶包括北京科興、蘭生所等疫苗生產(chǎn)企業(yè)及創(chuàng)邁公司、晟斯生物等制藥企業(yè)。

如今,創(chuàng)邁生物大分子CDMO平臺已經(jīng)承接了鴻運華寧、鄭州晟斯、啟辰生物(俄羅斯新冠疫苗SPUTNIK V)等多家公司的訂單,累計訂單總額超2億元,年度營業(yè)收入近6000萬元,用兩年時間達到與江浙一帶成熟CDMO平臺第四或第五年的業(yè)績水平;鄭州晟斯治療血友病的長效重組蛋白藥物FRSW107項目已向國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)提交上市許可申請并獲受理;由河南東富龍生產(chǎn)的一次性耗材除了服務園區(qū)企業(yè),部分產(chǎn)品還通過航空貨運銷往國外……

“鄭州臨空生物醫(yī)藥園將打造成中部地區(qū)首個符合中國、美國、歐洲標準的國際一流產(chǎn)業(yè)園區(qū),并帶動航空港實驗區(qū)相關產(chǎn)業(yè)快速集聚,助推產(chǎn)業(yè)轉型升級。”據(jù)園區(qū)相關負責人介紹,通過不斷探索與嘗試,鄭州臨空生物醫(yī)藥園在初步完善產(chǎn)業(yè)鏈和供應鏈的基礎上,著力加強服務鏈、資金鏈、創(chuàng)新鏈的建立健全,全方位構建產(chǎn)業(yè)服務體系,以“線”串“鏈”,補鏈強鏈,逐步形成產(chǎn)業(yè)閉環(huán),將區(qū)域樞紐物流優(yōu)勢轉化為新興產(chǎn)業(yè)培育優(yōu)勢,為航空港實驗區(qū)加速培育優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)鏈、加快推進產(chǎn)業(yè)邁向中高端注入強勁動能。


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